Kenntnisse und Erfahrungen zur Anwendung der ISO 13485
Fähigkeit zur Folge-Auftragsakquise / Angebotserstellung / Kundenbetreuung
Selbständiges Arbeiten im Team
Überzeugungskraft beim Kunden
Reisebereitschaft 50%
Bewerbung
Bitte senden Sie Ihre Bewerbung und Unterlagen per e-mail an:
jobs@AVQ.de
Safety Berater Medizintechnik (m/w/d)
Beschreibung
Für unseren Geschäftsbereich Medizintechnik suchen wir ab sofort Verstärkung für das Thema Sicherheit von Medizingeräte in Voll- oder Teilzeit.
Sie suchen eine neue Herausforderung in einem jungen wachsenden Unternehmen und besitzen das "Berater-Gen"? Die AVQ GmbH bietet Ihnen neben interessanten Projekten, ein angenehmes Arbeitsklima mit familienfreundlichen flexiblen Arbeitszeiten. Zudem haben Sie bei uns die Möglichkeit Ihre Karriere-Chancen mitzugestalten.
Standort: nach Absprache (zB Erlangen, München, Home Office)
Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung
Aufgabe
Durchführung von Projekten bei unseren Kunden zur Etablierung und Umsetzung geeigneter Prozesse, Methoden und/oder Technologien zur normenkonformen Entwicklung von Medizingeräten.
Mitarbeit beim weiteren Wissensaufbau (fachlicher Schwerpunkt) und Darstellung der Kompetenz nach außen (Konferenzauftritte, Publikationen, Messen)
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisch/naturwissenschaftliches Studium
mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Medizintechnik
einschlägige Kenntnis der Norm zur Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601
gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement
Kenntnisse und Erfahrung zu einem oder mehreren folgenden Themen:
Anforderungsmanagement
Nachweismanagement (V&V)
Sicherheitsgerichtete Softwareentwicklung nach IEC 62304
Semiformale Design Methoden (UML/SysML, etc.)
Deutsch als Verhandlungs- und Geschäftssprache
Englisch (fachbezogen und arbeitsfähig) mündlich und schriftlich
Selbständiges Arbeiten im Team
Ihre Bewerbung
Assets
Kenntnisse und Erfahrungen zur Anwendung der ISO 13485
Fähigkeit zur Folge-Auftragsakquise / Angebotserstellung / Kundenbetreuung
Selbständiges Arbeiten im Team
Überzeugungskraft beim Kunden
Reisebereitschaft 50%
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Safety Berater Medizintechnik (m/w/d)
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Für unseren Geschäftsbereich Medizintechnik suchen wir ab sofort Verstärkung für das Thema Sicherheit von Medizingeräte in Voll- oder Teilzeit.
Sie suchen eine neue Herausforderung in einem jungen wachsenden Unternehmen und besitzen das "Berater-Gen"? Die AVQ GmbH bietet Ihnen neben interessanten Projekten, ein angenehmes Arbeitsklima mit familienfreundlichen flexiblen Arbeitszeiten. Zudem haben Sie bei uns die Möglichkeit Ihre Karriere-Chancen mitzugestalten.
Standort: nach Absprache (zB Erlangen, München, Home Office)
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Durchführung von Projekten bei unseren Kunden zur Etablierung und Umsetzung geeigneter Prozesse, Methoden und/oder Technologien zur normenkonformen Entwicklung von Medizingeräten.
Mitarbeit beim weiteren Wissensaufbau (fachlicher Schwerpunkt) und Darstellung der Kompetenz nach außen (Konferenzauftritte, Publikationen, Messen)
Qualifikationen
Abgeschlossenes technisch/naturwissenschaftliches Studium
mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Medizintechnik
einschlägige Kenntnis der Norm zur Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601
gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971
Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagementsysteme nach ISO 13485
Kenntnisse und Erfahrungen im Projektmanagement
Kenntnisse und Erfahrung zu einem oder mehreren folgenden Themen:
Anforderungsmanagement
Nachweismanagement (V&V)
Sicherheitsgerichtete Softwareentwicklung nach IEC 62304
Semiformale Design Methoden (UML/SysML, etc.)
Deutsch als Verhandlungs- und Geschäftssprache
Englisch (fachbezogen und arbeitsfähig) mündlich und schriftlich