Medizintechnik

Risikomanagement und Funktionale Sicherheit

Bei AVQ erwarten Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung für Ihre Anforderungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten ( DIN EN 60601), Risikomanagement Akte (DIN EN 14791), Medizinsoftware (IEC 62304). Wir bieten Ihnen Unterstützung bei sicherheitsgerichteter Softwareenwicklung der Softwareklassen A,B,C und bei der Zulassung durch benannte Stellen. Erfahrene und professionelle AVQ Safetyberater "behandeln die Nebenwirkungen der Medizin 4.0" für Inverkehrbringer und Systemintegrator von Medizintechnik-Systemen und haben mehrjaehrige Safety- Erfahrung mit Systemen, Hardware, Software und Prozessen.

Dienstleistungen

• Risikoanalyse und -management

• Safetyberatung SW-Entwicklung

• E/E- Themen der Medizingeräterichtline

Weitere Themenfelder

Weitere AVQ- Themenfelder in der Medizintechnik neben Risikomanagement nach ISO 14971 und Sicherheit im Allgemeinen sind

• ISO13485 (Qualitätsmanagement)
• IEC62366 (Usability) 
• IEC60601-1 (Geräte, Schwerpunkt Hardware)
• IEC62304 (Software) 
• ISO80001 (IT Sicherheit)

Bei AVQ erwarten Sie individuelle Betreuung und maßgeschneiderte Beratung für Ihre Anforderungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten ( DIN EN 60601), Risikomanagement Akte (DIN EN 14791), Medizinsoftware (IEC 62304). Wir bieten Ihnen Unterstützung bei sicherheitsgerichteter Softwareenwicklung der Softwareklassen A,B,C und bei der Zulassung durch benannte Stellen. Erfahrene und professionelle AVQ Safetyberater "behandeln die Nebenwirkungen der Medizin 4.0" für Inverkehrbringer und Systemintegrator von Medizintechnik-Systemen und haben mehrjaehrige Safety- Erfahrung mit Systemen, Hardware, Software und Prozessen.